醫療器械的分類
更新時間：2022年06月21日
隨著我國居民生活水平的提高和醫療保健意識的增強，醫療器械產品的需求與日俱增，由于受到國家政策的一些支持，國內醫療器械行業整體上呈現快速發展的狀態。
先說說醫療器械的定義
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
按風險程度可分為三類：
一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
